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Ensayos Clínicos y el RGPD En los ensayos y estudios clínicos se necesitan almacenar y gestionar multitud de datos de los participantes. ¿Están estos datos de los ensayos y estudios clínicos sujetos a cumplir el RGPD?
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Las 3 claves para no fallar al elegir un CRD electrónico Si has decido usar un EDC ó eCRD para capturar los datos de tu estudio clínico es importante que sepas cuáles son las características más importantes que debes tener en cuenta a la hora de elegirlo.
Cómo cumplir el MDR(UE) cuando es necesario capturar datos clínicos El nuevo reglamento europeo de producto sanitario (MDR) es de obligado cumplimiento desde el 26 de Mayo de 2021.