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  1. Cómo estar seguro de cumplir el IVDR(UE) cuando es necesario capturar datos clínicos

    El nuevo reglamento europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVDR) es de obligado cumplimiento a partir del 26 de mayo de 2022.
  2. ePRO/eCOA en ensayos clínicos: 3 claves para ahorrar mucho tiempo

    Las siglas de ePRO y eCOA sirven para denominar a herramientas que se encargan de capturar datos directamente de los participantes en los ensayos clínicos.
  3. Seudonimización en ensayos clínico: disociación vs cifrado

    Descubre las ventajas e inconvenientes de estos dos métodos de seudominización usados en la investigación clínica.
  4. Ensayos Clínicos y el RGPD

    En los ensayos y estudios clínicos se necesitan almacenar y gestionar multitud de datos de los participantes. ¿Están estos datos de los ensayos y estudios clínicos sujetos a cumplir el RGPD?
  5. 3 ventajas de usar un editor visual para crear tu eCRD

    Si necesitas crear un CRD electrónico para tu ensayo clínico, déjame que te dé un consejo: usa un CRF eletrónico (eCRD) que tenga un editor visual.
  6. Las 3 claves para no fallar al elegir un CRD electrónico

    Si has decido usar un EDC ó eCRD para capturar los datos de tu estudio clínico es importante que sepas cuáles son las características más importantes que debes tener en cuenta a la hora de elegirlo.
  7. Cómo cumplir el MDR(UE) cuando es necesario capturar datos clínicos

    El nuevo reglamento europeo de producto sanitario (MDR) es de obligado cumplimiento desde el 26 de Mayo de 2021.